Wie wir alle wissen, bietet der modulare Operationssaal die zuverlässigste Sicherheitsgarantie für die moderne sterile und staubfreie Qualität Chinas. Doch wie viele Menschen kennen die Reinigungsgeräte, die stillschweigend dem Reinraum des medizinischen Krankenhauses gewidmet sind? Der kontinuierliche und sichere Betrieb des Reinraums des medizinischen Krankenhauses ist untrennbar mit der starken Unterstützung dieser Geräte verbunden. Über welche Reinigungsausrüstung verfügt der modulare Operationssaal, die nicht jedem bekannt ist? Welche Standards gelten für die Sterilitätsanforderungen?
1. Das modulare Luftversorgungssystem für den Operationssaal muss mit einem Frischluftfilterkasten, einer zentralen Reinigungsklimaanlage (einschließlich drei Filterabschnitten mit Primär-/Mittel-/Hochfilter) und einem Hepa-Kasten am Ende installiert werden. Darüber hinaus muss unter bestimmten Voraussetzungen eine Laminar-Flow-Decke eingebaut werden.
2. Das modulare Rückluftsystem für den Operationssaal muss mit einem Rückluftauslass, einem Primärfilter und einem Rückluftkasten mittlerer Effizienz installiert werden.
3. Da das medizinische Personal und die medizinische Ausrüstung vor dem Betreten des Reinraums des medizinischen Krankenhauses gründlich gereinigt werden müssen, müssen auch Luftduschen, Passboxen usw. installiert werden.
4. Vor dem Betreten des modularen Operationssaals muss eine Pufferzone eingerichtet werden. Die Tür des Pufferzonenraumes muss mit einer elektronischen Verriegelung ausgestattet sein. Der Umkleideraum sollte außerdem mit einem sauberen Aufbewahrungsschrank, einem Luftreiniger usw. ausgestattet sein.
5. Im örtlichen Bereich des modularen Operationssaals müssen eine vertikale Laminar-Flow-Bank, eine FFU-Laminar-Flow-Haube, eine tragbare Reinraumkabine, ein Selbstreinigungsgerät usw. mit einem Reinheitsgrad von Klasse 100 bis Klasse 10000 vorhanden sein installiert werden.
Modulare Standards für die Reinigung von Operationssälen:
1. Jeder Schritt des Produktionsvorgangs steriler Arzneimittel sollte den relevanten dynamischen Sauberkeitsstandards entsprechen.
2. Während des Produktionsprozesses und nach Abschluss des Vorgangs sollte eine mikrobiologische Überwachung durchgeführt werden.
3. Es wird empfohlen, Arbeiten mit hohem Risiko in einem Isolator durchzuführen und in Reinraumbereichen der Klasse 100/1000 kein Waschbecken oder Bodenabfluss zu installieren.
4. Der Wagen muss desinfiziert werden, der Gummistopfen und die Aluminiumkappe sollten sterilisiert werden und eine erneute Validierung sollte jedes Jahr durch mittlere Befüllung durchgeführt werden.
5. Mit der Luftstrommethode soll nachgewiesen werden können, dass die Sterilisationsfiltration für endsterilisierte Arzneimittel mit zweistufigen Filtern in Reihe geschaltet werden sollte.
Die Tür des Hauptoperationsraums und des Raums, in dem die Druckdifferenz sehr wichtig ist, sollte mit einem Differenzdruckmessgerät ausgestattet sein.
Personal, das den Operationssaal zur Reinigung betritt, muss sterile Kleidung, Schuhe, Handschuhe und sterile Masken tragen. Die Selbstreinigungszeit nach Beendigung des Einsatzes und Abzug des Personals von der Baustelle sollte 20 Minuten nicht überschreiten.
8. Im Reinraum der Klasse 100/1000 sollte ein steriles Desinfektionsmittel verwendet werden und das Endreinigungswasser der Ausrüstung sollte dem Injektionswasserstandard entsprechen. Beim tatsächlichen Betrieb des modularen Operationssaals sollten die spezifischen Spezifikationen strikt eingehalten werden, um die Wirksamkeit der Luftreinigung und letztendlich die Produktqualität sicherzustellen.